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FDA 510(k)

Système de cage lombaire Spectrum Spine

Numéro K : K243074 · 2025-04-04

DemandeurSpectrum Spine, Inc.
Date de décision2025-04-04
Code produitMAX
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Spectrum Spine Lumbar Cage System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spectrum Spine, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-04 under 510(k) number K243074. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Spectrum Spine Lumbar Cage System?

Spectrum Spine Lumbar Cage System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-04. The listed applicant is Spectrum Spine, Inc.. The 510(k) number is K243074.

When did Spectrum Spine Lumbar Cage System receive FDA 510(k) clearance?

Spectrum Spine Lumbar Cage System received FDA 510(k) clearance on 2025-04-04, under 510(k) number K243074.

Who is the listed applicant for Spectrum Spine Lumbar Cage System?

The FDA 510(k) record lists Spectrum Spine, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Spectrum Spine Lumbar Cage System?

The FDA product code for Spectrum Spine Lumbar Cage System is MAX.

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Source officielle

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