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FDA 510(k)

Système PLIF/TLIF en Titane Expansible

Numéro K : K253377 · 2025-10-24

DemandeurSpectrum Spine, Inc.
Date de décision2025-10-24
Code produitMAX
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Expandable Titanium PLIF/TLIF System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spectrum Spine, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-24 under 510(k) number K253377. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Expandable Titanium PLIF/TLIF System?

Expandable Titanium PLIF/TLIF System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-24. The listed applicant is Spectrum Spine, Inc.. The 510(k) number is K253377.

When did Expandable Titanium PLIF/TLIF System receive FDA 510(k) clearance?

Expandable Titanium PLIF/TLIF System received FDA 510(k) clearance on 2025-10-24, under 510(k) number K253377.

Who is the listed applicant for Expandable Titanium PLIF/TLIF System?

The FDA 510(k) record lists Spectrum Spine, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Expandable Titanium PLIF/TLIF System?

The FDA product code for Expandable Titanium PLIF/TLIF System is MAX.

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Source officielle

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