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FDA 510(k)

Integral Dental Unit

Numéro K : K243130 · 2025-06-27

DemandeurGuangdong Yadeng Medical Apparatus Co., Ltd.,
Date de décision2025-06-27
Code produitEIA
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Integral Dental Unit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangdong Yadeng Medical Apparatus Co., Ltd.,. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-27 under 510(k) number K243130. The device is classified under product code EIA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Integral Dental Unit?

Integral Dental Unit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-27. The listed applicant is Guangdong Yadeng Medical Apparatus Co., Ltd.,. The 510(k) number is K243130.

When did Integral Dental Unit receive FDA 510(k) clearance?

Integral Dental Unit received FDA 510(k) clearance on 2025-06-27, under 510(k) number K243130.

Who is the listed applicant for Integral Dental Unit?

The FDA 510(k) record lists Guangdong Yadeng Medical Apparatus Co., Ltd., as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Integral Dental Unit?

The FDA product code for Integral Dental Unit is EIA.

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Source officielle

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