Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Midmark Dental Delivery System

Numéro K : K251626 · 2025-11-03

DemandeurMidmark Corporation
Date de décision2025-11-03
Code produitEIA
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Midmark Dental Delivery System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Midmark Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-03 under 510(k) number K251626. The device is classified under product code EIA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Midmark Dental Delivery System?

Midmark Dental Delivery System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-03. The listed applicant is Midmark Corporation. The 510(k) number is K251626.

When did Midmark Dental Delivery System receive FDA 510(k) clearance?

Midmark Dental Delivery System received FDA 510(k) clearance on 2025-11-03, under 510(k) number K251626.

Who is the listed applicant for Midmark Dental Delivery System?

The FDA 510(k) record lists Midmark Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Midmark Dental Delivery System?

The FDA product code for Midmark Dental Delivery System is EIA.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Midmark Corporation en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K253196Midmark 800 Digital Vital Signs Device (1-300-0100, 1-300-0200, 1-300-0300, 1-300-0400)K233026Midmark Smart M9® Sterilizer, Midmark Smart M11® SterilizerK201667Midmark Extraoral Imaging System (EOIS)K163337Midmark and Ritter M9 and M11 UltraClave® Automatic Sterilizers and Ritter M9D AutoClave® Automatic SterilizerK161909IQvitals Zone

Dispositifs connexes (Code : EIA)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K251544Dental Unit (MP2000-550LED-2.0, LP2100-550LED-2.0)Lakong Medical Devices Co., Ltd.K251491K5 Cart, K5 Mount, K5 SwingOsstem Implant Company., Ltd. Chair BusinessK243130Integral Dental UnitGuangdong Yadeng Medical Apparatus Co., Ltd.,K242611Integral Dental UnitsMipont Medical Equipment Co., Ltd.K250473Dental Delivery System Series 5 and Dental Delivery System Series 5 PlusDci International, LLCK242404BDC Dental UnitBdc Dental Corporation , Ltd.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑