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FDA 510(k)

IQvitals Zone

Numéro K : K161909 · 2016-11-17

DemandeurMidmark Corporation
Date de décision2016-11-17
Code produitMWI
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

IQvitals Zone is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Midmark Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-17 under 510(k) number K161909. The device is classified under product code MWI. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the IQvitals Zone?

IQvitals Zone is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-17. The listed applicant is Midmark Corporation. The 510(k) number is K161909.

When did IQvitals Zone receive FDA 510(k) clearance?

IQvitals Zone received FDA 510(k) clearance on 2016-11-17, under 510(k) number K161909.

Who is the listed applicant for IQvitals Zone?

The FDA 510(k) record lists Midmark Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IQvitals Zone?

The FDA product code for IQvitals Zone is MWI.

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Source officielle

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