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FDA 510(k)

Midmark Smart M9® Sterilizer, Midmark Smart M11® Sterilizer

Numéro K : K233026 · 2024-04-04

DemandeurMidmark Corporation
Date de décision2024-04-04
Code produitFLE
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Midmark Smart M9® Sterilizer, Midmark Smart M11® Sterilizer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Midmark Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-04 under 510(k) number K233026. The device is classified under product code FLE. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Midmark Smart M9® Sterilizer, Midmark Smart M11® Sterilizer?

Midmark Smart M9® Sterilizer, Midmark Smart M11® Sterilizer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-04. The listed applicant is Midmark Corporation. The 510(k) number is K233026.

When did Midmark Smart M9® Sterilizer, Midmark Smart M11® Sterilizer receive FDA 510(k) clearance?

Midmark Smart M9® Sterilizer, Midmark Smart M11® Sterilizer received FDA 510(k) clearance on 2024-04-04, under 510(k) number K233026.

Who is the listed applicant for Midmark Smart M9® Sterilizer, Midmark Smart M11® Sterilizer?

The FDA 510(k) record lists Midmark Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Midmark Smart M9® Sterilizer, Midmark Smart M11® Sterilizer?

The FDA product code for Midmark Smart M9® Sterilizer, Midmark Smart M11® Sterilizer is FLE.

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Source officielle

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