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FDA 510(k)

TumorSight Viz

Numéro K : K243189 · 2024-10-25

DemandeurSimBioSys, Inc.
Date de décision2024-10-25
Code produitQIH
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

TumorSight Viz is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is SimBioSys, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-25 under 510(k) number K243189. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the TumorSight Viz?

TumorSight Viz is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-25. The listed applicant is SimBioSys, Inc.. The 510(k) number is K243189.

When did TumorSight Viz receive FDA 510(k) clearance?

TumorSight Viz received FDA 510(k) clearance on 2024-10-25, under 510(k) number K243189.

Who is the listed applicant for TumorSight Viz?

The FDA 510(k) record lists SimBioSys, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TumorSight Viz?

The FDA product code for TumorSight Viz is QIH.

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