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FDA 510(k)

Bonebridge Osteosynthesis Plating System (Système SALGINA 2.5mm de radius distal, Système CASCELLA 3.5mm de clavicule supérieure, Système LEPORELLO 3.5mm d'olécrane)

Numéro K : K243308 · 2024-12-20

DemandeurBonebridge AG
Date de décision2024-12-20
Code produitHRS
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Bonebridge Osteosynthesis Plating System (SALGINA 2.5mm Distal Radius System, CASCELLA 3.5mm Superior Clavicle System, LEPORELLO 3.5mm Olecranon Syste) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bonebridge AG. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-20 under 510(k) number K243308. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Bonebridge Osteosynthesis Plating System (SALGINA 2.5mm Distal Radius System, CASCELLA 3.5mm Superior Clavicle System, LEPORELLO 3.5mm Olecranon Syste)?

Bonebridge Osteosynthesis Plating System (SALGINA 2.5mm Distal Radius System, CASCELLA 3.5mm Superior Clavicle System, LEPORELLO 3.5mm Olecranon Syste) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-20. The listed applicant is Bonebridge AG. The 510(k) number is K243308.

When did Bonebridge Osteosynthesis Plating System (SALGINA 2.5mm Distal Radius System, CASCELLA 3.5mm Superior Clavicle System, LEPORELLO 3.5mm Olecranon Syste) receive FDA 510(k) clearance?

Bonebridge Osteosynthesis Plating System (SALGINA 2.5mm Distal Radius System, CASCELLA 3.5mm Superior Clavicle System, LEPORELLO 3.5mm Olecranon Syste) received FDA 510(k) clearance on 2024-12-20, under 510(k) number K243308.

Who is the listed applicant for Bonebridge Osteosynthesis Plating System (SALGINA 2.5mm Distal Radius System, CASCELLA 3.5mm Superior Clavicle System, LEPORELLO 3.5mm Olecranon Syste)?

The FDA 510(k) record lists Bonebridge AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bonebridge Osteosynthesis Plating System (SALGINA 2.5mm Distal Radius System, CASCELLA 3.5mm Superior Clavicle System, LEPORELLO 3.5mm Olecranon Syste)?

The FDA product code for Bonebridge Osteosynthesis Plating System (SALGINA 2.5mm Distal Radius System, CASCELLA 3.5mm Superior Clavicle System, LEPORELLO 3.5mm Olecranon Syste) is HRS.

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