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FDA 510(k)

Altaviz Intravitreal Syringe

Numéro K : K243322 · 2025-05-09

DemandeurAltaviz, LLC
Date de décision2025-05-09
Code produitQLY
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Altaviz Intravitreal Syringe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Altaviz, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-09 under 510(k) number K243322. The device is classified under product code QLY. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Altaviz Intravitreal Syringe?

Altaviz Intravitreal Syringe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-09. The listed applicant is Altaviz, LLC. The 510(k) number is K243322.

When did Altaviz Intravitreal Syringe receive FDA 510(k) clearance?

Altaviz Intravitreal Syringe received FDA 510(k) clearance on 2025-05-09, under 510(k) number K243322.

Who is the listed applicant for Altaviz Intravitreal Syringe?

The FDA 510(k) record lists Altaviz, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Altaviz Intravitreal Syringe?

The FDA product code for Altaviz Intravitreal Syringe is QLY.

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Source officielle

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