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FDA 510(k)

VitreJect Syringe

Numéro K : K230372 · 2023-09-08

DemandeurOcuject, LLC
Date de décision2023-09-08
Code produitQLY
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

VitreJect Syringe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ocuject, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-08 under 510(k) number K230372. The device is classified under product code QLY. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the VitreJect Syringe?

VitreJect Syringe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-08. The listed applicant is Ocuject, LLC. The 510(k) number is K230372.

When did VitreJect Syringe receive FDA 510(k) clearance?

VitreJect Syringe received FDA 510(k) clearance on 2023-09-08, under 510(k) number K230372.

Who is the listed applicant for VitreJect Syringe?

The FDA 510(k) record lists Ocuject, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VitreJect Syringe?

The FDA product code for VitreJect Syringe is QLY.

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Source officielle

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