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FDA 510(k)

StaClear Syringe (SC250AN); StaClear Syringe (SC250LS); StaClear Syringe (SC250LL)

Numéro K : K243936 · 2025-04-03

DemandeurStaclear, Inc.
Date de décision2025-04-03
Code produitQLY
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

StaClear Syringe (SC250AN); StaClear Syringe (SC250LS); StaClear Syringe (SC250LL) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Staclear, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-03 under 510(k) number K243936. The device is classified under product code QLY. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the StaClear Syringe (SC250AN); StaClear Syringe (SC250LS); StaClear Syringe (SC250LL)?

StaClear Syringe (SC250AN); StaClear Syringe (SC250LS); StaClear Syringe (SC250LL) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-03. The listed applicant is Staclear, Inc.. The 510(k) number is K243936.

When did StaClear Syringe (SC250AN); StaClear Syringe (SC250LS); StaClear Syringe (SC250LL) receive FDA 510(k) clearance?

StaClear Syringe (SC250AN); StaClear Syringe (SC250LS); StaClear Syringe (SC250LL) received FDA 510(k) clearance on 2025-04-03, under 510(k) number K243936.

Who is the listed applicant for StaClear Syringe (SC250AN); StaClear Syringe (SC250LS); StaClear Syringe (SC250LL)?

The FDA 510(k) record lists Staclear, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for StaClear Syringe (SC250AN); StaClear Syringe (SC250LS); StaClear Syringe (SC250LL)?

The FDA product code for StaClear Syringe (SC250AN); StaClear Syringe (SC250LS); StaClear Syringe (SC250LL) is QLY.

Essais cliniques associés

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K251849StaClear Syringe (SC250AN); StaClear Syringe (SC250LS); StaClear Syringe (SC250LL)

Dispositifs connexes (Code : QLY)

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K251849StaClear Syringe (SC250AN); StaClear Syringe (SC250LS); StaClear Syringe (SC250LL)Staclear, Inc.K243322Altaviz Intravitreal SyringeAltaviz, LLCK243027Collecteur d'Humeur Aquose à Usage Unique (SnovoDAHC I-50, SnovoDAHC II-50, SnovoDAHC II-50-27, SnovoDAHC II-100-27)Hangzhou Sightnovo Medical Technology Co., Ltd.K243149Microlitre Syringe de Dosage (modèles de 9, 20, 25, 37,5, 50 et 100 microlitres)Congruence Medical Solutions, LLCK230372VitreJect SyringeOcuject, LLCK200242StaClear SyringeTribofilm Research, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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