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FDA 510(k)

SteriCap Mini Needle and Standard Needles

Numéro K : K212805 · 2021-09-30

DemandeurOcuject, LLC
Date de décision2021-09-30
Code produitFMI
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SteriCap Mini Needle and Standard Needles is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ocuject, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-30 under 510(k) number K212805. The device is classified under product code FMI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SteriCap Mini Needle and Standard Needles?

SteriCap Mini Needle and Standard Needles is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-30. The listed applicant is Ocuject, LLC. The 510(k) number is K212805.

When did SteriCap Mini Needle and Standard Needles receive FDA 510(k) clearance?

SteriCap Mini Needle and Standard Needles received FDA 510(k) clearance on 2021-09-30, under 510(k) number K212805.

Who is the listed applicant for SteriCap Mini Needle and Standard Needles?

The FDA 510(k) record lists Ocuject, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SteriCap Mini Needle and Standard Needles?

The FDA product code for SteriCap Mini Needle and Standard Needles is FMI.

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