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FDA 510(k)

LDS Needle; OcuSafe® LDS Needle; SteriCap® LDS Safety Needle; VitreJect® LDS Safety Needle

Numéro K : K242956 · 2024-10-25

DemandeurOcuject, LLC
Date de décision2024-10-25
Code produitQNS
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

LDS Needle; OcuSafe® LDS Needle; SteriCap® LDS Safety Needle; VitreJect® LDS Safety Needle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ocuject, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-25 under 510(k) number K242956. The device is classified under product code QNS. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the LDS Needle; OcuSafe® LDS Needle; SteriCap® LDS Safety Needle; VitreJect® LDS Safety Needle?

LDS Needle; OcuSafe® LDS Needle; SteriCap® LDS Safety Needle; VitreJect® LDS Safety Needle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-25. The listed applicant is Ocuject, LLC. The 510(k) number is K242956.

When did LDS Needle; OcuSafe® LDS Needle; SteriCap® LDS Safety Needle; VitreJect® LDS Safety Needle receive FDA 510(k) clearance?

LDS Needle; OcuSafe® LDS Needle; SteriCap® LDS Safety Needle; VitreJect® LDS Safety Needle received FDA 510(k) clearance on 2024-10-25, under 510(k) number K242956.

Who is the listed applicant for LDS Needle; OcuSafe® LDS Needle; SteriCap® LDS Safety Needle; VitreJect® LDS Safety Needle?

The FDA 510(k) record lists Ocuject, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LDS Needle; OcuSafe® LDS Needle; SteriCap® LDS Safety Needle; VitreJect® LDS Safety Needle?

The FDA product code for LDS Needle; OcuSafe® LDS Needle; SteriCap® LDS Safety Needle; VitreJect® LDS Safety Needle is QNS.

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