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FDA 510(k)

EZ-Injec LDV Sterile Safety Needle

Numéro K : K210444 · 2021-02-16

DemandeurPoonglim Pharmatech, Inc.
Date de décision2021-02-16
Code produitQNS
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

EZ-Injec LDV Sterile Safety Needle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Poonglim Pharmatech, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-16 under 510(k) number K210444. The device is classified under product code QNS. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the EZ-Injec LDV Sterile Safety Needle?

EZ-Injec LDV Sterile Safety Needle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-16. The listed applicant is Poonglim Pharmatech, Inc.. The 510(k) number is K210444.

When did EZ-Injec LDV Sterile Safety Needle receive FDA 510(k) clearance?

EZ-Injec LDV Sterile Safety Needle received FDA 510(k) clearance on 2021-02-16, under 510(k) number K210444.

Who is the listed applicant for EZ-Injec LDV Sterile Safety Needle?

The FDA 510(k) record lists Poonglim Pharmatech, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EZ-Injec LDV Sterile Safety Needle?

The FDA product code for EZ-Injec LDV Sterile Safety Needle is QNS.

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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