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FDA 510(k)

Kopac Sterile Needle

Numéro K : K172483 · 2018-06-21

DemandeurPoonglim Pharmatech, Inc.
Date de décision2018-06-21
Code produitFMI
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Kopac Sterile Needle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Poonglim Pharmatech, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-21 under 510(k) number K172483. The device is classified under product code FMI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Kopac Sterile Needle?

Kopac Sterile Needle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-21. The listed applicant is Poonglim Pharmatech, Inc.. The 510(k) number is K172483.

When did Kopac Sterile Needle receive FDA 510(k) clearance?

Kopac Sterile Needle received FDA 510(k) clearance on 2018-06-21, under 510(k) number K172483.

Who is the listed applicant for Kopac Sterile Needle?

The FDA 510(k) record lists Poonglim Pharmatech, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Kopac Sterile Needle?

The FDA product code for Kopac Sterile Needle is FMI.

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