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FDA 510(k)

EZ-Inject Single use Needle

Numéro K : K192222 · 2020-05-12

DemandeurPoonglim Pharmatech, Inc.
Date de décision2020-05-12
Code produitFMI
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

EZ-Inject Single use Needle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Poonglim Pharmatech, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-12 under 510(k) number K192222. The device is classified under product code FMI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the EZ-Inject Single use Needle?

EZ-Inject Single use Needle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-12. The listed applicant is Poonglim Pharmatech, Inc.. The 510(k) number is K192222.

When did EZ-Inject Single use Needle receive FDA 510(k) clearance?

EZ-Inject Single use Needle received FDA 510(k) clearance on 2020-05-12, under 510(k) number K192222.

Who is the listed applicant for EZ-Inject Single use Needle?

The FDA 510(k) record lists Poonglim Pharmatech, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EZ-Inject Single use Needle?

The FDA product code for EZ-Inject Single use Needle is FMI.

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