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FDA 510(k)

PLPT LDV(Low Dead Volume) LC(Luer-Cone) Sterile Syringe, PLPT LDV(Low Dead Volume) LL(Luer-Lock) Sterile Syringe

Numéro K : K221860 · 2023-09-15

DemandeurPoonglim Pharmatech, Inc.
Date de décision2023-09-15
Code produitQNQ
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

PLPT LDV(Low Dead Volume) LC(Luer-Cone) Sterile Syringe, PLPT LDV(Low Dead Volume) LL(Luer-Lock) Sterile Syringe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Poonglim Pharmatech, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-15 under 510(k) number K221860. The device is classified under product code QNQ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the PLPT LDV(Low Dead Volume) LC(Luer-Cone) Sterile Syringe, PLPT LDV(Low Dead Volume) LL(Luer-Lock) Sterile Syringe?

PLPT LDV(Low Dead Volume) LC(Luer-Cone) Sterile Syringe, PLPT LDV(Low Dead Volume) LL(Luer-Lock) Sterile Syringe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-15. The listed applicant is Poonglim Pharmatech, Inc.. The 510(k) number is K221860.

When did PLPT LDV(Low Dead Volume) LC(Luer-Cone) Sterile Syringe, PLPT LDV(Low Dead Volume) LL(Luer-Lock) Sterile Syringe receive FDA 510(k) clearance?

PLPT LDV(Low Dead Volume) LC(Luer-Cone) Sterile Syringe, PLPT LDV(Low Dead Volume) LL(Luer-Lock) Sterile Syringe received FDA 510(k) clearance on 2023-09-15, under 510(k) number K221860.

Who is the listed applicant for PLPT LDV(Low Dead Volume) LC(Luer-Cone) Sterile Syringe, PLPT LDV(Low Dead Volume) LL(Luer-Lock) Sterile Syringe?

The FDA 510(k) record lists Poonglim Pharmatech, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PLPT LDV(Low Dead Volume) LC(Luer-Cone) Sterile Syringe, PLPT LDV(Low Dead Volume) LL(Luer-Lock) Sterile Syringe?

The FDA product code for PLPT LDV(Low Dead Volume) LC(Luer-Cone) Sterile Syringe, PLPT LDV(Low Dead Volume) LL(Luer-Lock) Sterile Syringe is QNQ.

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Source officielle

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