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FDA 510(k)

CryoFreeze Wart and Skin Tag Remover

Numéro K : K243487 · 2025-03-13

DemandeurCryosurgery, Inc.
Date de décision2025-03-13
Code produitGEH
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

CryoFreeze Wart and Skin Tag Remover is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cryosurgery, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-13 under 510(k) number K243487. The device is classified under product code GEH. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CryoFreeze Wart and Skin Tag Remover?

CryoFreeze Wart and Skin Tag Remover is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-13. The listed applicant is Cryosurgery, Inc.. The 510(k) number is K243487.

When did CryoFreeze Wart and Skin Tag Remover receive FDA 510(k) clearance?

CryoFreeze Wart and Skin Tag Remover received FDA 510(k) clearance on 2025-03-13, under 510(k) number K243487.

Who is the listed applicant for CryoFreeze Wart and Skin Tag Remover?

The FDA 510(k) record lists Cryosurgery, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CryoFreeze Wart and Skin Tag Remover?

The FDA product code for CryoFreeze Wart and Skin Tag Remover is GEH.

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Source officielle

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