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FDA 510(k)

PAL Sterilization Case

Numéro K : K243589 · 2025-06-20

DemandeurMicroaire Surgical Instruments, LLC
Date de décision2025-06-20
Code produitKCT
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

PAL Sterilization Case is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Microaire Surgical Instruments, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-20 under 510(k) number K243589. The device is classified under product code KCT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the PAL Sterilization Case?

PAL Sterilization Case is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-20. The listed applicant is Microaire Surgical Instruments, LLC. The 510(k) number is K243589.

When did PAL Sterilization Case receive FDA 510(k) clearance?

PAL Sterilization Case received FDA 510(k) clearance on 2025-06-20, under 510(k) number K243589.

Who is the listed applicant for PAL Sterilization Case?

The FDA 510(k) record lists Microaire Surgical Instruments, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PAL Sterilization Case?

The FDA product code for PAL Sterilization Case is KCT.

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