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FDA 510(k)

SMARTRELEASE Endoscopic Soft Tissue Release System

Numéro K : K181819 · 2018-11-06

DemandeurMicroaire Surgical Instruments, LLC
Date de décision2018-11-06
Code produitHRX
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SMARTRELEASE Endoscopic Soft Tissue Release System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Microaire Surgical Instruments, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-06 under 510(k) number K181819. The device is classified under product code HRX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SMARTRELEASE Endoscopic Soft Tissue Release System?

SMARTRELEASE Endoscopic Soft Tissue Release System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-06. The listed applicant is Microaire Surgical Instruments, LLC. The 510(k) number is K181819.

When did SMARTRELEASE Endoscopic Soft Tissue Release System receive FDA 510(k) clearance?

SMARTRELEASE Endoscopic Soft Tissue Release System received FDA 510(k) clearance on 2018-11-06, under 510(k) number K181819.

Who is the listed applicant for SMARTRELEASE Endoscopic Soft Tissue Release System?

The FDA 510(k) record lists Microaire Surgical Instruments, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SMARTRELEASE Endoscopic Soft Tissue Release System?

The FDA product code for SMARTRELEASE Endoscopic Soft Tissue Release System is HRX.

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