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FDA 510(k)

Vivid iq

Numéro K : K243620 · 2025-02-11

Date de décision2025-02-11
Code produitIYN
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Vivid iq is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-11 under 510(k) number K243620. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Vivid iq?

Vivid iq is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-11. The listed applicant is GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics. The 510(k) number is K243620.

When did Vivid iq receive FDA 510(k) clearance?

Vivid iq received FDA 510(k) clearance on 2025-02-11, under 510(k) number K243620.

Who is the listed applicant for Vivid iq?

The FDA 510(k) record lists GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vivid iq?

The FDA product code for Vivid iq is IYN.

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