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FDA 510(k)

Shockwave CS Guide Catheter

Numéro K : K243757 · 2025-05-02

DemandeurShockwave Medical, Inc.
Date de décision2025-05-02
Code produitDQY
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Shockwave CS Guide Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shockwave Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-02 under 510(k) number K243757. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Shockwave CS Guide Catheter?

Shockwave CS Guide Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-02. The listed applicant is Shockwave Medical, Inc.. The 510(k) number is K243757.

When did Shockwave CS Guide Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Shockwave CS Guide Catheter received FDA 510(k) clearance on 2025-05-02, under 510(k) number K243757.

Who is the listed applicant for Shockwave CS Guide Catheter?

The FDA 510(k) record lists Shockwave Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Shockwave CS Guide Catheter?

The FDA product code for Shockwave CS Guide Catheter is DQY.

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Source officielle

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