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FDA 510(k)

Intra-Operative Positioning System (IOPS®)

Numéro K : K243842 · 2025-03-06

DemandeurCenterline Biomedical, Inc.
Date de décision2025-03-06
Code produitDQK
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Intra-Operative Positioning System (IOPS®) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Centerline Biomedical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-06 under 510(k) number K243842. The device is classified under product code DQK. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Intra-Operative Positioning System (IOPS®)?

Intra-Operative Positioning System (IOPS®) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-06. The listed applicant is Centerline Biomedical, Inc.. The 510(k) number is K243842.

When did Intra-Operative Positioning System (IOPS®) receive FDA 510(k) clearance?

Intra-Operative Positioning System (IOPS®) received FDA 510(k) clearance on 2025-03-06, under 510(k) number K243842.

Who is the listed applicant for Intra-Operative Positioning System (IOPS®)?

The FDA 510(k) record lists Centerline Biomedical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Intra-Operative Positioning System (IOPS®)?

The FDA product code for Intra-Operative Positioning System (IOPS®) is DQK.

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Dispositifs connexes (Code : DQK)

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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