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FDA 510(k)

Calcium2

Numéro K : K244042 · 2025-02-10

DemandeurAbbott Ireland
Date de décision2025-02-10
Code produitCJY
Comité consultatifCH
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Calcium2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott Ireland. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-10 under 510(k) number K244042. The device is classified under product code CJY. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Calcium2?

Calcium2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-10. The listed applicant is Abbott Ireland. The 510(k) number is K244042.

When did Calcium2 receive FDA 510(k) clearance?

Calcium2 received FDA 510(k) clearance on 2025-02-10, under 510(k) number K244042.

Who is the listed applicant for Calcium2?

The FDA 510(k) record lists Abbott Ireland as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Calcium2?

The FDA product code for Calcium2 is CJY.

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Source officielle

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