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FDA 510(k)

Randox Calcium (Ca)

Numéro K : K182042 · 2018-10-23

DemandeurRandox Laboratories, Ltd.
Date de décision2018-10-23
Code produitCJY
Comité consultatifCH
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Randox Calcium (Ca) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Randox Laboratories, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-23 under 510(k) number K182042. The device is classified under product code CJY. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Randox Calcium (Ca)?

Randox Calcium (Ca) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-23. The listed applicant is Randox Laboratories, Ltd.. The 510(k) number is K182042.

When did Randox Calcium (Ca) receive FDA 510(k) clearance?

Randox Calcium (Ca) received FDA 510(k) clearance on 2018-10-23, under 510(k) number K182042.

Who is the listed applicant for Randox Calcium (Ca)?

The FDA 510(k) record lists Randox Laboratories, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Randox Calcium (Ca)?

The FDA product code for Randox Calcium (Ca) is CJY.

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Source officielle

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