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FDA 510(k)

Appareil Anti Ronflement Buccal

Numéro K : K250028 · 2025-10-03

DemandeurDongguan Yiyao Science & Technology Development Co., Ltd.
Date de décision2025-10-03
Code produitLRK
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Anti Snore Mouthpiece is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dongguan Yiyao Science & Technology Development Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-03 under 510(k) number K250028. The device is classified under product code LRK. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Anti Snore Mouthpiece?

Anti Snore Mouthpiece is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-03. The listed applicant is Dongguan Yiyao Science & Technology Development Co., Ltd.. The 510(k) number is K250028.

When did Anti Snore Mouthpiece receive FDA 510(k) clearance?

Anti Snore Mouthpiece received FDA 510(k) clearance on 2025-10-03, under 510(k) number K250028.

Who is the listed applicant for Anti Snore Mouthpiece?

The FDA 510(k) record lists Dongguan Yiyao Science & Technology Development Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Anti Snore Mouthpiece?

The FDA product code for Anti Snore Mouthpiece is LRK.

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Source officielle

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