Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Contour ProtégéAI+

Numéro K : K250035 · 2025-02-03

DemandeurMim Software, Inc.
Date de décision2025-02-03
Code produitQKB
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Contour ProtégéAI+ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mim Software, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-03 under 510(k) number K250035. The device is classified under product code QKB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Contour ProtégéAI+?

Contour ProtégéAI+ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-03. The listed applicant is Mim Software, Inc.. The 510(k) number is K250035.

When did Contour ProtégéAI+ receive FDA 510(k) clearance?

Contour ProtégéAI+ received FDA 510(k) clearance on 2025-02-03, under 510(k) number K250035.

Who is the listed applicant for Contour ProtégéAI+?

The FDA 510(k) record lists Mim Software, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Contour ProtégéAI+?

The FDA product code for Contour ProtégéAI+ is QKB.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Mim Software, Inc. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K253270Contour ProtégéAI+K251883MIM – LesionID ProK243012MIM – Symphony HDR FusionK233620MIM - Centiloid ScalingK232862MIM – Monte Carlo DosimetryK232514MIM – Dose Analysis

Voir tous les 19 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : QKB)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K262452AutoContour (RADAC V6)Radformation, Inc.K261306AI Contouring (VA10A)Varian Medical SystemsK260528OncoStudioOncosoft. Inc.,K252190DeepBT Detector-PlusAitewan Biomedical Technology, Inc.K252548AI-Rad Companion Organs RTSiemens Healthcare GmbHK253270Contour ProtégéAI+Mim Software, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑