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FDA 510(k)

MIM – Symphony HDR Fusion

Numéro K : K243012 · 2024-10-23

DemandeurMim Software, Inc.
Date de décision2024-10-23
Code produitLLZ
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

MIM – Symphony HDR Fusion is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mim Software, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-23 under 510(k) number K243012. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MIM – Symphony HDR Fusion?

MIM – Symphony HDR Fusion is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-23. The listed applicant is Mim Software, Inc.. The 510(k) number is K243012.

When did MIM – Symphony HDR Fusion receive FDA 510(k) clearance?

MIM – Symphony HDR Fusion received FDA 510(k) clearance on 2024-10-23, under 510(k) number K243012.

Who is the listed applicant for MIM – Symphony HDR Fusion?

The FDA 510(k) record lists Mim Software, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MIM – Symphony HDR Fusion?

The FDA product code for MIM – Symphony HDR Fusion is LLZ.

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