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FDA 510(k)

Endeavor™ Système IBF cervical autonome

Numéro K : K250076 · 2025-09-25

DemandeurInnovasis
Date de décision2025-09-25
Code produitOVE
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Endeavor™ Stand-Alone Cervical IBF System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Innovasis. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-25 under 510(k) number K250076. The device is classified under product code OVE. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Endeavor™ Stand-Alone Cervical IBF System?

Endeavor™ Stand-Alone Cervical IBF System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-25. The listed applicant is Innovasis. The 510(k) number is K250076.

When did Endeavor™ Stand-Alone Cervical IBF System receive FDA 510(k) clearance?

Endeavor™ Stand-Alone Cervical IBF System received FDA 510(k) clearance on 2025-09-25, under 510(k) number K250076.

Who is the listed applicant for Endeavor™ Stand-Alone Cervical IBF System?

The FDA 510(k) record lists Innovasis as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Endeavor™ Stand-Alone Cervical IBF System?

The FDA product code for Endeavor™ Stand-Alone Cervical IBF System is OVE.

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Source officielle

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