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FDA 510(k)

Viction Disposable Irrigation and suction catheter (VC-IRA0532, VC-IRA0523, VC-IRB0532, VC-IRB0523, VC-IRC0532, VC-IRC0523, VC-IRD0532, VC-IRD0532)

Numéro K : K250124 · 2025-08-06

DemandeurHangzhou Viction Medical Technology Co.,Ltd
Date de décision2025-08-06
Code produitGCJ
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Viction Disposable Irrigation and suction catheter (VC-IRA0532, VC-IRA0523, VC-IRB0532, VC-IRB0523, VC-IRC0532, VC-IRC0523, VC-IRD0532, VC-IRD0532) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hangzhou Viction Medical Technology Co.,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-06 under 510(k) number K250124. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Viction Disposable Irrigation and suction catheter (VC-IRA0532, VC-IRA0523, VC-IRB0532, VC-IRB0523, VC-IRC0532, VC-IRC0523, VC-IRD0532, VC-IRD0532)?

Viction Disposable Irrigation and suction catheter (VC-IRA0532, VC-IRA0523, VC-IRB0532, VC-IRB0523, VC-IRC0532, VC-IRC0523, VC-IRD0532, VC-IRD0532) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-06. The listed applicant is Hangzhou Viction Medical Technology Co.,Ltd. The 510(k) number is K250124.

When did Viction Disposable Irrigation and suction catheter (VC-IRA0532, VC-IRA0523, VC-IRB0532, VC-IRB0523, VC-IRC0532, VC-IRC0523, VC-IRD0532, VC-IRD0532) receive FDA 510(k) clearance?

Viction Disposable Irrigation and suction catheter (VC-IRA0532, VC-IRA0523, VC-IRB0532, VC-IRB0523, VC-IRC0532, VC-IRC0523, VC-IRD0532, VC-IRD0532) received FDA 510(k) clearance on 2025-08-06, under 510(k) number K250124.

Who is the listed applicant for Viction Disposable Irrigation and suction catheter (VC-IRA0532, VC-IRA0523, VC-IRB0532, VC-IRB0523, VC-IRC0532, VC-IRC0523, VC-IRD0532, VC-IRD0532)?

The FDA 510(k) record lists Hangzhou Viction Medical Technology Co.,Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Viction Disposable Irrigation and suction catheter (VC-IRA0532, VC-IRA0523, VC-IRB0532, VC-IRB0523, VC-IRC0532, VC-IRC0523, VC-IRD0532, VC-IRD0532)?

The FDA product code for Viction Disposable Irrigation and suction catheter (VC-IRA0532, VC-IRA0523, VC-IRB0532, VC-IRB0523, VC-IRC0532, VC-IRC0523, VC-IRD0532, VC-IRD0532) is GCJ.

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K250130Viction Disposable Irrigation and suction System (VC-FLA0514; VC-FLA0523; VC-FLA0532; VC-FLB0514; VC-FLB0523; VC-FLB0532; VC-FLC0514; VC-FLC0523; VC-FLC0532; VC-FLD0514; VC-FLD0523; VC-FLD0532)

Dispositifs connexes (Code : GCJ)

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