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FDA 510(k)

Electric Wheelchair (ZH-W001,ZH-W002 ,ZH-W003)

Numéro K : K250158 · 2025-04-28

DemandeurZhe Jiang Cleisman Industry and Trade Co.,Ltd
Date de décision2025-04-28
Code produitITI
Comité consultatifPM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Electric Wheelchair (ZH-W001,ZH-W002 ,ZH-W003) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zhe Jiang Cleisman Industry and Trade Co.,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-28 under 510(k) number K250158. The device is classified under product code ITI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Electric Wheelchair (ZH-W001,ZH-W002 ,ZH-W003)?

Electric Wheelchair (ZH-W001,ZH-W002 ,ZH-W003) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-28. The listed applicant is Zhe Jiang Cleisman Industry and Trade Co.,Ltd. The 510(k) number is K250158.

When did Electric Wheelchair (ZH-W001,ZH-W002 ,ZH-W003) receive FDA 510(k) clearance?

Electric Wheelchair (ZH-W001,ZH-W002 ,ZH-W003) received FDA 510(k) clearance on 2025-04-28, under 510(k) number K250158.

Who is the listed applicant for Electric Wheelchair (ZH-W001,ZH-W002 ,ZH-W003)?

The FDA 510(k) record lists Zhe Jiang Cleisman Industry and Trade Co.,Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Electric Wheelchair (ZH-W001,ZH-W002 ,ZH-W003)?

The FDA product code for Electric Wheelchair (ZH-W001,ZH-W002 ,ZH-W003) is ITI.

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Source officielle

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