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FDA 510(k)

Nitinol Enhanced Device (NED)

Numéro K : K250276 · 2025-05-15

DemandeurEmbolization, Inc.
Date de décision2025-05-15
Code produitKRD
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Nitinol Enhanced Device (NED) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Embolization, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-15 under 510(k) number K250276. The device is classified under product code KRD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Nitinol Enhanced Device (NED)?

Nitinol Enhanced Device (NED) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-15. The listed applicant is Embolization, Inc.. The 510(k) number is K250276.

When did Nitinol Enhanced Device (NED) receive FDA 510(k) clearance?

Nitinol Enhanced Device (NED) received FDA 510(k) clearance on 2025-05-15, under 510(k) number K250276.

Who is the listed applicant for Nitinol Enhanced Device (NED)?

The FDA 510(k) record lists Embolization, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nitinol Enhanced Device (NED)?

The FDA product code for Nitinol Enhanced Device (NED) is KRD.

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