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FDA 510(k)

Virage® OCT Spinal Fixation System

Numéro K : K250332 · 2025-04-04

DemandeurHighridge Medical, LLC
Date de décision2025-04-04
Code produitNKG
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Virage® OCT Spinal Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Highridge Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-04 under 510(k) number K250332. The device is classified under product code NKG. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Virage® OCT Spinal Fixation System?

Virage® OCT Spinal Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-04. The listed applicant is Highridge Medical, LLC. The 510(k) number is K250332.

When did Virage® OCT Spinal Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

Virage® OCT Spinal Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2025-04-04, under 510(k) number K250332.

Who is the listed applicant for Virage® OCT Spinal Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Highridge Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Virage® OCT Spinal Fixation System?

The FDA product code for Virage® OCT Spinal Fixation System is NKG.

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K253093Vital™ Spinal Fixation System

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Source officielle

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