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FDA 510(k)

Freedom Total Knee System (All-poly Tibial Plate)

Numéro K : K250382 · 2025-03-13

DemandeurMaxx Orthopedics, Inc.
Date de décision2025-03-13
Code produitJWH
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Freedom Total Knee System (All-poly Tibial Plate) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Maxx Orthopedics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-13 under 510(k) number K250382. The device is classified under product code JWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Freedom Total Knee System (All-poly Tibial Plate)?

Freedom Total Knee System (All-poly Tibial Plate) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-13. The listed applicant is Maxx Orthopedics, Inc.. The 510(k) number is K250382.

When did Freedom Total Knee System (All-poly Tibial Plate) receive FDA 510(k) clearance?

Freedom Total Knee System (All-poly Tibial Plate) received FDA 510(k) clearance on 2025-03-13, under 510(k) number K250382.

Who is the listed applicant for Freedom Total Knee System (All-poly Tibial Plate)?

The FDA 510(k) record lists Maxx Orthopedics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Freedom Total Knee System (All-poly Tibial Plate)?

The FDA product code for Freedom Total Knee System (All-poly Tibial Plate) is JWH.

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Source officielle

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