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FDA 510(k)

IPL400

Numéro K : K250384 · 2025-05-23

Date de décision2025-05-23
Code produitOHT
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

IPL400 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is El Global Trade, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-23 under 510(k) number K250384. The device is classified under product code OHT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the IPL400?

IPL400 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-23. The listed applicant is El Global Trade, Ltd.. The 510(k) number is K250384.

When did IPL400 receive FDA 510(k) clearance?

IPL400 received FDA 510(k) clearance on 2025-05-23, under 510(k) number K250384.

Who is the listed applicant for IPL400?

The FDA 510(k) record lists El Global Trade, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IPL400?

The FDA product code for IPL400 is OHT.

Autres dossiers indiquant El Global Trade, Ltd. en tant que demandeur

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Dispositifs connexes (Code : OHT)

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