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FDA 510(k)

DMRX 100ml Empty Container Solution; DMRX 250ml Empty Container Solution; DMRX 500ml Empty Container Solution; DMRX 1000ml Empty Container Solution

Numéro K : K250459 · 2025-04-18

Date de décision2025-04-18
Code produitKPE
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

DMRX 100ml Empty Container Solution; DMRX 250ml Empty Container Solution; DMRX 500ml Empty Container Solution; DMRX 1000ml Empty Container Solution is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Technoflex Sas.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-18 under 510(k) number K250459. The device is classified under product code KPE. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the DMRX 100ml Empty Container Solution; DMRX 250ml Empty Container Solution; DMRX 500ml Empty Container Solution; DMRX 1000ml Empty Container Solution?

DMRX 100ml Empty Container Solution; DMRX 250ml Empty Container Solution; DMRX 500ml Empty Container Solution; DMRX 1000ml Empty Container Solution is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-18. The listed applicant is Technoflex Sas.. The 510(k) number is K250459.

When did DMRX 100ml Empty Container Solution; DMRX 250ml Empty Container Solution; DMRX 500ml Empty Container Solution; DMRX 1000ml Empty Container Solution receive FDA 510(k) clearance?

DMRX 100ml Empty Container Solution; DMRX 250ml Empty Container Solution; DMRX 500ml Empty Container Solution; DMRX 1000ml Empty Container Solution received FDA 510(k) clearance on 2025-04-18, under 510(k) number K250459.

Who is the listed applicant for DMRX 100ml Empty Container Solution; DMRX 250ml Empty Container Solution; DMRX 500ml Empty Container Solution; DMRX 1000ml Empty Container Solution?

The FDA 510(k) record lists Technoflex Sas. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DMRX 100ml Empty Container Solution; DMRX 250ml Empty Container Solution; DMRX 500ml Empty Container Solution; DMRX 1000ml Empty Container Solution?

The FDA product code for DMRX 100ml Empty Container Solution; DMRX 250ml Empty Container Solution; DMRX 500ml Empty Container Solution; DMRX 1000ml Empty Container Solution is KPE.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

Dispositifs connexes (Code : KPE)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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