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FDA 510(k)

ClaveQS™ Bag

Numéro K : K251980 · 2026-03-20

DemandeurIcu Medical, Inc.
Date de décision2026-03-20
Code produitKPE
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ClaveQS™ Bag is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Icu Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-20 under 510(k) number K251980. The device is classified under product code KPE. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ClaveQS™ Bag?

ClaveQS™ Bag is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-20. The listed applicant is Icu Medical, Inc.. The 510(k) number is K251980.

When did ClaveQS™ Bag receive FDA 510(k) clearance?

ClaveQS™ Bag received FDA 510(k) clearance on 2026-03-20, under 510(k) number K251980.

Who is the listed applicant for ClaveQS™ Bag?

The FDA 510(k) record lists Icu Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ClaveQS™ Bag?

The FDA product code for ClaveQS™ Bag is KPE.

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Source officielle

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