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FDA 510(k)

LifeShield Infusion Safety Software Suite

Numéro K : K242117 · 2025-04-02

DemandeurIcu Medical, Inc.
Date de décision2025-04-02
Code produitPHC
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

LifeShield Infusion Safety Software Suite is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Icu Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-02 under 510(k) number K242117. The device is classified under product code PHC. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the LifeShield Infusion Safety Software Suite?

LifeShield Infusion Safety Software Suite is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-02. The listed applicant is Icu Medical, Inc.. The 510(k) number is K242117.

When did LifeShield Infusion Safety Software Suite receive FDA 510(k) clearance?

LifeShield Infusion Safety Software Suite received FDA 510(k) clearance on 2025-04-02, under 510(k) number K242117.

Who is the listed applicant for LifeShield Infusion Safety Software Suite?

The FDA 510(k) record lists Icu Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LifeShield Infusion Safety Software Suite?

The FDA product code for LifeShield Infusion Safety Software Suite is PHC.

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Source officielle

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