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FDA 510(k)

Plum Solo™ Precision IV Pump

Numéro K : K242114 · 2025-04-02

DemandeurIcu Medical, Inc.
Date de décision2025-04-02
Code produitFRN
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Plum Solo™ Precision IV Pump is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Icu Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-02 under 510(k) number K242114. The device is classified under product code FRN. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Plum Solo™ Precision IV Pump?

Plum Solo™ Precision IV Pump is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-02. The listed applicant is Icu Medical, Inc.. The 510(k) number is K242114.

When did Plum Solo™ Precision IV Pump receive FDA 510(k) clearance?

Plum Solo™ Precision IV Pump received FDA 510(k) clearance on 2025-04-02, under 510(k) number K242114.

Who is the listed applicant for Plum Solo™ Precision IV Pump?

The FDA 510(k) record lists Icu Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Plum Solo™ Precision IV Pump?

The FDA product code for Plum Solo™ Precision IV Pump is FRN.

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Source officielle

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