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FDA 510(k)

Vigilant Software Suite – Vigilant Master Med

Numéro K : K210075 · 2022-03-01

DemandeurFresenius Kabi AG
Date de décision2022-03-01
Code produitPHC
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Vigilant Software Suite – Vigilant Master Med is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fresenius Kabi AG. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-01 under 510(k) number K210075. The device is classified under product code PHC. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Vigilant Software Suite – Vigilant Master Med?

Vigilant Software Suite – Vigilant Master Med is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-01. The listed applicant is Fresenius Kabi AG. The 510(k) number is K210075.

When did Vigilant Software Suite – Vigilant Master Med receive FDA 510(k) clearance?

Vigilant Software Suite – Vigilant Master Med received FDA 510(k) clearance on 2022-03-01, under 510(k) number K210075.

Who is the listed applicant for Vigilant Software Suite – Vigilant Master Med?

The FDA 510(k) record lists Fresenius Kabi AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vigilant Software Suite – Vigilant Master Med?

The FDA product code for Vigilant Software Suite – Vigilant Master Med is PHC.

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