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FDA 510(k)

BD Intelliport System; BD Intelliport Reader (516230); BD Intelliport Sensor (516229); BD Intelliport Gateway (516232); BD Intelliport Mount (516233); BD Intelliport Charger (516231)

Numéro K : K243062 · 2025-06-20

DemandeurBecton Dickinson
Date de décision2025-06-20
Code produitPHC
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

BD Intelliport System; BD Intelliport Reader (516230); BD Intelliport Sensor (516229); BD Intelliport Gateway (516232); BD Intelliport Mount (516233); BD Intelliport Charger (516231) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Becton Dickinson. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-20 under 510(k) number K243062. The device is classified under product code PHC. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the BD Intelliport System; BD Intelliport Reader (516230); BD Intelliport Sensor (516229); BD Intelliport Gateway (516232); BD Intelliport Mount (516233); BD Intelliport Charger (516231)?

BD Intelliport System; BD Intelliport Reader (516230); BD Intelliport Sensor (516229); BD Intelliport Gateway (516232); BD Intelliport Mount (516233); BD Intelliport Charger (516231) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-20. The listed applicant is Becton Dickinson. The 510(k) number is K243062.

When did BD Intelliport System; BD Intelliport Reader (516230); BD Intelliport Sensor (516229); BD Intelliport Gateway (516232); BD Intelliport Mount (516233); BD Intelliport Charger (516231) receive FDA 510(k) clearance?

BD Intelliport System; BD Intelliport Reader (516230); BD Intelliport Sensor (516229); BD Intelliport Gateway (516232); BD Intelliport Mount (516233); BD Intelliport Charger (516231) received FDA 510(k) clearance on 2025-06-20, under 510(k) number K243062.

Who is the listed applicant for BD Intelliport System; BD Intelliport Reader (516230); BD Intelliport Sensor (516229); BD Intelliport Gateway (516232); BD Intelliport Mount (516233); BD Intelliport Charger (516231)?

The FDA 510(k) record lists Becton Dickinson as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BD Intelliport System; BD Intelliport Reader (516230); BD Intelliport Sensor (516229); BD Intelliport Gateway (516232); BD Intelliport Mount (516233); BD Intelliport Charger (516231)?

The FDA product code for BD Intelliport System; BD Intelliport Reader (516230); BD Intelliport Sensor (516229); BD Intelliport Gateway (516232); BD Intelliport Mount (516233); BD Intelliport Charger (516231) is PHC.

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