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FDA 510(k)

AccuCheck

Numéro K : K250696 · 2025-10-24

DemandeurManteia Technologies Co., Ltd.
Date de décision2025-10-24
Code produitIYE
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

AccuCheck is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Manteia Technologies Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-24 under 510(k) number K250696. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the AccuCheck?

AccuCheck is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-24. The listed applicant is Manteia Technologies Co., Ltd.. The 510(k) number is K250696.

When did AccuCheck receive FDA 510(k) clearance?

AccuCheck received FDA 510(k) clearance on 2025-10-24, under 510(k) number K250696.

Who is the listed applicant for AccuCheck?

The FDA 510(k) record lists Manteia Technologies Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AccuCheck?

The FDA product code for AccuCheck is IYE.

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