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FDA 510(k)

MateLaser Medical Diode Laser Systems (ML-DLS-30)

Numéro K : K250731 · 2025-10-16

DemandeurMatelaser, Inc.
Date de décision2025-10-16
Code produitNVK
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

MateLaser Medical Diode Laser Systems (ML-DLS-30) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Matelaser, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-16 under 510(k) number K250731. The device is classified under product code NVK. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MateLaser Medical Diode Laser Systems (ML-DLS-30)?

MateLaser Medical Diode Laser Systems (ML-DLS-30) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-16. The listed applicant is Matelaser, Inc.. The 510(k) number is K250731.

When did MateLaser Medical Diode Laser Systems (ML-DLS-30) receive FDA 510(k) clearance?

MateLaser Medical Diode Laser Systems (ML-DLS-30) received FDA 510(k) clearance on 2025-10-16, under 510(k) number K250731.

Who is the listed applicant for MateLaser Medical Diode Laser Systems (ML-DLS-30)?

The FDA 510(k) record lists Matelaser, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MateLaser Medical Diode Laser Systems (ML-DLS-30)?

The FDA product code for MateLaser Medical Diode Laser Systems (ML-DLS-30) is NVK.

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K250195MateLaser Medical Laser Therapy Systems (ML-HIL-30, ML-HIL-60)

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Source officielle

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