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FDA 510(k)

Medical Diode Laser (UTU3-F7B,UTU3-F7W,UTU3-G7B,UTU3-G7W,UTU-G20B,UTU-G20W)

Numéro K : K243764 · 2025-05-08

DemandeurWuhan Pioon Technology Co., Ltd.
Date de décision2025-05-08
Code produitNVK
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Medical Diode Laser (UTU3-F7B,UTU3-F7W,UTU3-G7B,UTU3-G7W,UTU-G20B,UTU-G20W) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wuhan Pioon Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-08 under 510(k) number K243764. The device is classified under product code NVK. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Medical Diode Laser (UTU3-F7B,UTU3-F7W,UTU3-G7B,UTU3-G7W,UTU-G20B,UTU-G20W)?

Medical Diode Laser (UTU3-F7B,UTU3-F7W,UTU3-G7B,UTU3-G7W,UTU-G20B,UTU-G20W) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-08. The listed applicant is Wuhan Pioon Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K243764.

When did Medical Diode Laser (UTU3-F7B,UTU3-F7W,UTU3-G7B,UTU3-G7W,UTU-G20B,UTU-G20W) receive FDA 510(k) clearance?

Medical Diode Laser (UTU3-F7B,UTU3-F7W,UTU3-G7B,UTU3-G7W,UTU-G20B,UTU-G20W) received FDA 510(k) clearance on 2025-05-08, under 510(k) number K243764.

Who is the listed applicant for Medical Diode Laser (UTU3-F7B,UTU3-F7W,UTU3-G7B,UTU3-G7W,UTU-G20B,UTU-G20W)?

The FDA 510(k) record lists Wuhan Pioon Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medical Diode Laser (UTU3-F7B,UTU3-F7W,UTU3-G7B,UTU3-G7W,UTU-G20B,UTU-G20W)?

The FDA product code for Medical Diode Laser (UTU3-F7B,UTU3-F7W,UTU3-G7B,UTU3-G7W,UTU-G20B,UTU-G20W) is NVK.

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