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FDA 510(k)

SBC1 Cream

Numéro K : K250890 · 2026-01-12

DemandeurSioxmed, LLC
Date de décision2026-01-12
Code produitFRO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SBC1 Cream is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sioxmed, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-12 under 510(k) number K250890. The device is classified under product code FRO. Product code FRO falls under the category of Anesthesiology, which includes devices for anesthetic delivery and patient monitoring. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SBC1 Cream?

SBC1 Cream is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-12. The listed applicant is Sioxmed, LLC. The 510(k) number is K250890.

When did SBC1 Cream receive FDA 510(k) clearance?

SBC1 Cream received FDA 510(k) clearance on 2026-01-12, under 510(k) number K250890.

Who is the listed applicant for SBC1 Cream?

The FDA 510(k) record lists Sioxmed, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SBC1 Cream?

The FDA product code for SBC1 Cream is FRO. This falls under the Anesthesiology category.

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Source officielle

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