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FDA 510(k)

CurrentBody Skin™ LED Light Therapy Mask Series 2 (MK-90H)

Numéro K : K250966 · 2025-06-25

DemandeurShenzhen Kaiyan Medical Equipment Co., Ltd.
Date de décision2025-06-25
Code produitOHS
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

CurrentBody Skin™ LED Light Therapy Mask Series 2 (MK-90H) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Kaiyan Medical Equipment Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-25 under 510(k) number K250966. The device is classified under product code OHS. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CurrentBody Skin™ LED Light Therapy Mask Series 2 (MK-90H)?

CurrentBody Skin™ LED Light Therapy Mask Series 2 (MK-90H) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-25. The listed applicant is Shenzhen Kaiyan Medical Equipment Co., Ltd.. The 510(k) number is K250966.

When did CurrentBody Skin™ LED Light Therapy Mask Series 2 (MK-90H) receive FDA 510(k) clearance?

CurrentBody Skin™ LED Light Therapy Mask Series 2 (MK-90H) received FDA 510(k) clearance on 2025-06-25, under 510(k) number K250966.

Who is the listed applicant for CurrentBody Skin™ LED Light Therapy Mask Series 2 (MK-90H)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Kaiyan Medical Equipment Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CurrentBody Skin™ LED Light Therapy Mask Series 2 (MK-90H)?

The FDA product code for CurrentBody Skin™ LED Light Therapy Mask Series 2 (MK-90H) is OHS.

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