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FDA 510(k)

Grafton™ DBM; Grafton Plus™ DBM Paste; Magnifuse™ Bone Graft

Numéro K : K251193 · 2025-06-12

DemandeurMedtronic Sofamor Danek, Inc.
Date de décision2025-06-12
Code produitMQV
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Grafton™ DBM; Grafton Plus™ DBM Paste; Magnifuse™ Bone Graft is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Sofamor Danek, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-12 under 510(k) number K251193. The device is classified under product code MQV. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Grafton™ DBM; Grafton Plus™ DBM Paste; Magnifuse™ Bone Graft?

Grafton™ DBM; Grafton Plus™ DBM Paste; Magnifuse™ Bone Graft is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-12. The listed applicant is Medtronic Sofamor Danek, Inc.. The 510(k) number is K251193.

When did Grafton™ DBM; Grafton Plus™ DBM Paste; Magnifuse™ Bone Graft receive FDA 510(k) clearance?

Grafton™ DBM; Grafton Plus™ DBM Paste; Magnifuse™ Bone Graft received FDA 510(k) clearance on 2025-06-12, under 510(k) number K251193.

Who is the listed applicant for Grafton™ DBM; Grafton Plus™ DBM Paste; Magnifuse™ Bone Graft?

The FDA 510(k) record lists Medtronic Sofamor Danek, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Grafton™ DBM; Grafton Plus™ DBM Paste; Magnifuse™ Bone Graft?

The FDA product code for Grafton™ DBM; Grafton Plus™ DBM Paste; Magnifuse™ Bone Graft is MQV.

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Source officielle

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