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FDA 510(k)

Atlantis® Abutments in Titanium for Straumann BLX and Neodent GM Implants

Numéro K : K251205 · 2025-11-21

DemandeurDentsply Sirona
Date de décision2025-11-21
Code produitNHA
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Atlantis® Abutments in Titanium for Straumann BLX and Neodent GM Implants is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dentsply Sirona. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-21 under 510(k) number K251205. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Atlantis® Abutments in Titanium for Straumann BLX and Neodent GM Implants?

Atlantis® Abutments in Titanium for Straumann BLX and Neodent GM Implants is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-21. The listed applicant is Dentsply Sirona. The 510(k) number is K251205.

When did Atlantis® Abutments in Titanium for Straumann BLX and Neodent GM Implants receive FDA 510(k) clearance?

Atlantis® Abutments in Titanium for Straumann BLX and Neodent GM Implants received FDA 510(k) clearance on 2025-11-21, under 510(k) number K251205.

Who is the listed applicant for Atlantis® Abutments in Titanium for Straumann BLX and Neodent GM Implants?

The FDA 510(k) record lists Dentsply Sirona as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Atlantis® Abutments in Titanium for Straumann BLX and Neodent GM Implants?

The FDA product code for Atlantis® Abutments in Titanium for Straumann BLX and Neodent GM Implants is NHA.

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Source officielle

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