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FDA 510(k)

DS Core CBCT Anatomy

Numéro K : K260785 · 2026-04-23

DemandeurDentsply Sirona
Date de décision2026-04-23
Code produitQIH
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

DS Core CBCT Anatomy is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dentsply Sirona. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-23 under 510(k) number K260785. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the DS Core CBCT Anatomy?

DS Core CBCT Anatomy is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-23. The listed applicant is Dentsply Sirona. The 510(k) number is K260785.

When did DS Core CBCT Anatomy receive FDA 510(k) clearance?

DS Core CBCT Anatomy received FDA 510(k) clearance on 2026-04-23, under 510(k) number K260785.

Who is the listed applicant for DS Core CBCT Anatomy?

The FDA 510(k) record lists Dentsply Sirona as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DS Core CBCT Anatomy?

The FDA product code for DS Core CBCT Anatomy is QIH.

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