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FDA 510(k)

Atlantis® Abutments in Titanium

Numéro K : K252343 · 2025-12-09

DemandeurDentsply Sirona
Date de décision2025-12-09
Code produitNHA
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Atlantis® Abutments in Titanium is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dentsply Sirona. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-09 under 510(k) number K252343. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Atlantis® Abutments in Titanium?

Atlantis® Abutments in Titanium is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-09. The listed applicant is Dentsply Sirona. The 510(k) number is K252343.

When did Atlantis® Abutments in Titanium receive FDA 510(k) clearance?

Atlantis® Abutments in Titanium received FDA 510(k) clearance on 2025-12-09, under 510(k) number K252343.

Who is the listed applicant for Atlantis® Abutments in Titanium?

The FDA 510(k) record lists Dentsply Sirona as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Atlantis® Abutments in Titanium?

The FDA product code for Atlantis® Abutments in Titanium is NHA.

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Source officielle

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